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API Commercial

Sr. No. Product Name Therapeutic Category DMF US DMF PMDA CADIFA CEP/ASMF WC NMPA MFDS COFEPRIS
1 Bempedoic Acid Lipid Lowering Agent Y Y   Y     Y    
2 Daprodustat Anemia with CKD Y Y              
3 Finerenone Prevention of Kidney Disease Y Y              
4 Mirogabalin Neuropathic Pain Y                
5 Pemafibrate Lipid Lowering Agent Y                
6 Roxadustat Anemia with CKD Y                
7 Tegoprazan Anti-ulcer Y             Y  
8 Tegoprazan Benzoate Anti-ulcer Y                
9 Trelagliptin Succinate Anti-diabetic Y                
10 Vadadustat Anemia with CKD Y                
11 Vibegron Overactive Bladder Y                
12 Vonoprazan Fumarate Anti-ulcer Y Y       Y Y Y  
APIs with NCE Expired
Sr. No. Product Name Therapeutic Category DMF US DMF PMDA CADIFA CEP/ASMF WC NMPA MFDS COFEPRIS
1 Acebrophylline Anti-asthmatic/Bronchodilator Y         Y   Y Y
2 Alpha Lipoic Acid Anti-oxidant Y       CEP        
3 Ambroxol Hydrochloride Mucolytic Expectorant Y   Y   CEP Y Y Y Y
4 Azilsartan Medoxomil Potassium Salt Anti-hypertensive Y         Y Y Y  
5 Benfotiamine Vitamin Supplement Y         Y   Y  
6 Benzonatate Anti-tussive Y         Y      
7 Betahistine Dihydrochloride Anti-vertigo Y     Y CEP Y Y   Y
8 Bilastine Anti-histaminic Y                
9 Bisbentiamine Vitamin Supplement Y             Y  
10 Brivaracetam Anti-epileptic Y Y       Y Y    
11 Choline Fenofibrate Lipid Lowering Agent Y         Y   Y Y
12 Dapagliflozin Amorphous Anti-diabetic Y Y   Y          
13 Dapagliflozin Propandiol Solvate Anti-diabetic Y Y   Y          
14 Dapoxetine Hydrochloride Premature Ejaculation Y         Y Y   Y
15 Desvenlafaxine Succinate Anti-depressant Y Y       Y Y Y Y
16 Diacerein Anti-rheumatic Y Y     CEP Y Y Y Y
17 Doxofylline Anti-asthmatic/Bronchodilator Y       ASMF Y Y Y Y
18 Edoxaban Anti-coagulant Y Y              
19 Empagliflozin Crystalline Anti-diabetic Y Y   Y          
20 Eslicarbazepine Acetate Anti-epileptic Y Y     ASMF Y Y Y Y
21 Febuxostat Anti-gout Y Y       Y Y Y Y
22 Fenofibrate Lipid Lowering Agent Y                
23 Fexofenadine Hydrochloride Anti-histaminic Y                
24 Fimasartan Potassium Anti-hypertensive Y         Y   Y  
25 Flavoxate Hydrochloride Anti-muscarinic Y         Y     Y
26 Fursultiamine Vitamin Supplement Y                
27 Gliclazide Anti-diabetic Y       CEP        
28 Imeglimin Hydrochloride Anti-diabetic Y                
29 Itopride Hydrochloride Non-ulcer Dyspepsia Y       ASMF Y Y Y Y
30 Levocloperastine Fendizoate Anti-tussive Y         Y      
31 Mirabegron Urinary Infrequency Y                
32 Oxcarbazepine Anti-epileptic Y Y     CEP        
33 Pamabrom Diuretic Y         Y     Y
34 Rivaroxaban Anti-coagulant Y Y     CEP        
35 Sacubitril Calcium Anti-hypertensive/Heart Failure                  
36 Sacubitril Sodium Anti-hypertensive/Heart Failure Y Y              
37 Sacubitril Valsartan Trisodium Pentahemihydrate Anti-hypertensive/Heart Failure Y Y       Y Y Y  
38 Sevelamer Carbonate  Anti-hyperphosphatemic Y Y       Y Y    
39 Sevelamer Hydrochloride Anti-hyperphosphatemic Y Y       Y      
40 Sitagliptin Hydrochloride Anti-diabetic Y                
41 Sitagliptin Phosphate Anhydrous Anti-diabetic Y                
42 Sitagliptin Phosphate Monohydrate Anti-diabetic Y Y     CEP        
43 Tadalafil Erectile Dysfunction Y Y     CEP Y Y Y Y
44 Tapentadol Hydrochloride Analgesic Y       CEP Y Y Y  
45 Tapentadol Phosphate Analgesic Y                
46 Teneligliptin Hydrobromide Hydrate Anti-diabetic Y         Y Y Y  
47 Tranexamic Acid Anti-fibrinolytic Y Y     CEP Y Y   Y
48 Vildagliptin Anti-diabetic Y   Y Y   Y Y Y  
49 Xanthinol Nicotinate Vasodilator Y                

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